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臨床體外診斷試劑質(zhì)量檢定

臨床體外診斷試劑質(zhì)量檢定

為貫徹衛(wèi)生部1992年關(guān)于（加強診斷藥品審批管理的通知〉的精神,進一步加強對體外診斷試劑的生產(chǎn)、銷售質(zhì)量的監(jiān)督和管理,促進我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,中心自1992年起,作為國家批準(zhǔn)認(rèn)可單位,承擔(dān)了生化、血液及微生物體外診斷試劑的質(zhì)量檢定工作。到目前為止,已經(jīng)分三批對52個品種的體外診斷試劑進行了質(zhì)量檢定,累計檢定了100多個廠家生產(chǎn)的近600種產(chǎn)品。通過這項工作促進了試劑質(zhì)量的提高和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化,為

2018-01-15

夜間胃難受，吃東西就好，是什么原因？

夜間胃難受，吃東西就好，是什么原因？

此次活動由濟南市婦幼保健協(xié)會、濟南市婦幼保健院和濟南市生殖道微生態(tài)臨床實驗室聯(lián)合舉辦，旨在促進生殖道微生態(tài)醫(yī)療檢驗科學(xué)發(fā)展...

2017-11-21

生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

一、前言?穩(wěn)定性研究是貫穿于整個藥品研發(fā)階段和支持藥品上市及上市后研究的重要內(nèi)容,是產(chǎn)品有效期設(shè)定的依據(jù)，可以用于對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、制劑處方、包裝材料選擇合理性的判斷，同時也是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)。為規(guī)范生物制品穩(wěn)定性研究，制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。?本技術(shù)指導(dǎo)原則適用于生物制品的原液、成品或中間產(chǎn)物等的穩(wěn)定性研究設(shè)計、結(jié)果的分析等。對于一些特殊品種，如基因治療和細胞治療類產(chǎn)品等，還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點開展

2017-11-21

女性生殖道感染相關(guān)難點與熱點問題

女性生殖道感染相關(guān)難點與熱點問題

生殖道感染呈現(xiàn)“兩高兩低”?女性生殖道感染（GTI）和性傳播感染是全球的重大社會及公共衛(wèi)生問題，已引起全社會的廣泛關(guān)注。如嚴(yán)重的宮頸癌、艾滋病。另外，很多疾病的源頭是感染，如腫瘤、代謝性疾病。產(chǎn)科中如早產(chǎn)、胎膜早破等，另外還可導(dǎo)致盆腔炎、不孕等。?從發(fā)病率來看，感染性疾病是婦產(chǎn)科最常見的疾病。生殖道感染是危害我國女性健康的第一殺手。根據(jù)國家衛(wèi)計委最新的資料統(tǒng)計，現(xiàn)在每年婦產(chǎn)科門診就診人數(shù)能達到7億

2017-11-21

什么是H.pylori？

什么是H.pylori？

幽門螺桿菌Helicobacterpylori(H.pylori)是一種細菌，這些細菌可以進入你的身體以及在你的消化道中生存，它們會在你的胃粘膜里以及小腸的上部導(dǎo)致瘡瘍，被叫做潰瘍，對于一些人，H.pylori感染也會導(dǎo)致胃癌。?H.pylori感染是普遍現(xiàn)象，大約世界上2/3的人口都有這種細菌在身體內(nèi)。對于一些人，H.pylori不會引起潰瘍或者任何癥狀，如果你有癥狀，可以服用藥物來殺死這些H.

2017-11-21

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